美容保養品代工｜業務發展｜聿新生技Bioptik

醫療器材經銷代理

保健食品代工

美容保養品代工

多功能醫療檢測醫材經銷代理

製造自動化嚴謹品質控管

提升生產效率，達到標準化與自動化，導入先進硬體設備與嚴謹作業流程，有效減少人工成本，同時大幅提升產品的穩定性與品質，每台多功能醫材檢測系統的製作過程，從組裝、功能測試到品質檢驗，乃至於試片的製作、塗佈、成型和包裝，嚴格把關每個流程與步驟，因為掌握產品核心技術，能發展出兼具高度效能、彈性以及檢出力等特性的製程，讓每件產品達到高品質並通過層層檢驗。

完整醫材產品溯源管理系統

為了讓使用者用得安心，提升「從物料管控到居家使用」的醫材資訊透明度，積極提升產品的可追溯性，透過檢驗與測試狀態、品質記錄及批號等管理制度，貫徹醫材生產銷售各環節的溯源追蹤系統。讓聿新多功能醫材檢測系統經典商品，從物料採購、工廠生產到出貨，都有完整的資訊，讓醫材安全看得見，提升使用者對品牌的信任，落實企業社會責任與當責性。

如果你正在尋找一個穩定且具有潛力的醫療器材經銷代理機會，高品質的多功能醫材檢測系統及體外診斷試紙將是不容錯過的選擇。

醫療檢測器材

我們的生產設備使用SMT生產線、自動化設備和PCBA測試系統，獨家印刷電路板組裝表面貼裝技術、使用無鉛製程，出產前經過數次參數設定的測試與校準，並提供多元化的醫療器材組裝和包裝服務，滿足客戶日益增長的需求，加強物料到貨準確性，提高生產彈性及準時交貨能力。

體外診斷試紙

從最初的酵素配方調製，高效的試片沖床運作，再到最終的裝罐，熟稔體外診斷試劑各項實驗製造與量產實務，生產環境符合品質系統規範，每批試紙片出廠前經過嚴格的測試，確保每片試紙能提供可靠的測量結果，藉由模組化的生產系統，達到良率最佳量產化，並提供靈活的數量解決方案。

有任何需求，歡迎聯繫我們，我們非常樂意提供任何協助

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衛福部保健食品GMP及ISO22000&HACCP廠方規範

原料把關審核

原料來源透明化，要求供應商提供包括來源地、製造商、出廠檢驗報告(COA)、農藥殘留、動物用藥殘留及相關安全性資料、有效性數據等、確實管控原料取得來源，製作廠內原物料品管及報告，每批原料及成品放置至於留樣室進行保存。

無塵空調系統

採用十萬級無塵空調作業系統，使空氣微浮粒子及病原菌體降至最低程度，配合高效率的溫溼度控制，定期針對環境落菌進行檢驗，提供生產環境最佳的空氣品質

純水系統

經過R.O.逆滲透系統、陰陽離子交換樹脂等過濾系統淨化水質，定期針對水質進行菌數進行檢驗，確保廠內用水達到純淨水安全標準

機台安全衛生

生產前確認機台清潔且管線無殘留，生產後須進行清洗，再使用酒精消毒，設備與產品接觸面均採用304以上不銹鋼材質，避免有生鏽或發霉情形，並定期進行設備塗抹檢測。

客製代工

專屬配方

匯聚各生物、醫學、化學領域人才，擁有強大的研發實力，為女性、男性、銀髮、幼兒各種族群量身打造獨特且有效的優質產品。

專業服務

除了生產製造的能力，我們提供產品教育訓練、行銷資料、法規確認、檢驗代辦、外銷文件及認證等，讓您更輕鬆的推廣產品。

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高規格生產環境嚴謹品質控管

原料嚴選

原料來源均透明化包括來源地、製造商、出廠檢驗報告(COA)、物質安全資料(MSDS)、技術操作資料(TDS)、產品規格(SPEC)、有效性數據等、確實管控原料取得來源新品開發、打造溫和有效的保養品。

無塵室管理

斥資千萬設置十萬等級潔淨無塵室之高規格無塵生產空間、以高標準生產環境與標準流程確保產品具備高品質同時大幅降低產品的污染風險，作業環境定期監控管理溫濕度、微生物、落塵等，人員更衣依照ISO22716 GMP規範進行著裝，更換無塵帽/口罩/無塵衣/無塵鞋等流程，方能進入無塵室。

安心委託

聿新生物科技股份有限公司(Bioptik Technology,Inc 簡稱Bioptik)創立於1999年，總公司現設於苗栗縣竹南鎮，擁有三個研發暨生產單位-竹南廠從事居家檢驗儀器及試劑生產、竹科廠從事保養品生產、中科研究室及台南廠從事蝦紅素及生質能源開發。  

微生物管理品質規格驗證

產品配方基本五大微生物檢測：白色念珠菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、總生菌；產品允收標準SOP：pH 值檢驗、安定性測試、挑戰性試驗、黏度檢驗、官能判斷標準、全方面配方標準化既安全又穩定。

自動化充填設備

採用自動化充填設備(微電腦定量充填機)及自動真空抽料幫浦、選用生醫級定量幫浦，搭配衛生級管配件及不鏽鋼料斗使用、水類、油類、乳液至高粘度霜類皆可充填、充填過程中原料與幫浦不接觸、真正達到衛生安全的品質要求、微電腦控制系統、精準的管制每批產品的質量與降低污染的風險、後端搭配紅外線按壓式及四輪夾式自動鎖蓋機、降低人工遺漏的風險及提高產品充填產能。

包材相容性試驗

內料與包材相容性測試、充填模擬測試、耐壓測試、安定性測試、耐溫測試、包材耐受性測試、密閉性測試、塗抹測試。

出貨品質管制

出貨前確認品質規格符合產品品質標準、建立產品COA(Certificate of Analysis)及每批出貨成品及半成品留樣品監測、以便市場流通產品的追朔性的管理。

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